浅析商品混凝土的“齐二药”现象
2007-01-19 00:00
| 摘要： 分析造成“齐二药”假药的根本原因，剖析武汉商品混凝土行业的“齐二药”现象，通过“齐二药”假药产生的严重后果，提醒商品混凝土生产单位、各级管理和监督单位要以“齐二药”惨痛教训为戒，重视和规范商品混凝土质量行为，确保建设工程质量。 关键词：商品混凝土、“齐二药”假药、质量、“欣弗事件” 前言 2006年5月，黑龙江齐齐哈尔第二制药厂将毒性很强的工业用溶剂二甘醇作为药用丙二醇生产亮菌甲素注射液，造成注射该批假药病人的重大伤亡。国务院总理温家宝和副总理吴仪等都非常关注此事件，温家宝总理作出重要批示：追究“齐二药”假药直接和监管责任。 一时间，“齐二药”成为全国关注的焦点，随着调查的深入展开，“齐二药”领导及管理层极不重视药品品质、质量控制体系运行失效—在原材料采购与检验等环节严重失控、同时监督管理部门监管不力逐渐暴露出来。“齐二药”的教训是非常惨痛的，是血的教训，是以生命为代价的教训。血的教训还没来得及吸取，紧接着2006年7月又一重大药品质量事件—安徽华源“欣弗事件”发生。 由于未按国家批准的生产工艺进行生产, 给人民身体健康和生命安全带来重大危害,导致11人死亡多人受伤。 武汉市商品混凝土行业起步于1994年，经过12年的发展至2005年,已累计生产，混凝土2800多万立方米。其中2003年为281万立方米，2004年为386万立方米，2005年为556万立方米，三年累计量占总量的44﹪。市商品混凝土管理站为进一步贯彻落实市建委、市公安局、市交委、市商业局《关于进一步做好禁止在城市城区现场搅拌混凝土工作的通知》（武建【2005】222号），狠抓行业和市场管理， 2005年我市中心城区商品混凝土使用含量达95﹪以上，预计2006年商品混凝土使用含量可达98﹪。从以上数据可知，近年武汉市商品混凝土行业发展非常迅猛，已具规模。尽管经过多年的发展，在行业管理方面有一整套成熟的模式，在混凝土新技术、新材料、新工艺推广应用方面取得了较大成绩。但是，由于商品混凝土企业急剧骤增、技术人员奇缺和资金紧张等原因，企业在质量控制环节上也不同程度存在“齐二药”和“欣弗事件”现象，因此一定要引以为戒，加大商品混凝土自身质量管理和全方位监督管理力度，消除各种质量隐患，杜绝质量事故发生，确保建设工程质量，对人民高度重视，对国家财产高度负责。 1、“齐二药”假药、“欣弗事件”与商品混凝土“齐二药”现象类比 “齐二药”假药事件和“欣弗事件”报道后，在社会上引起广泛和强烈的反响，受到方方面面的关注和重视，在仔细分析“齐二药”假药和“欣弗事件”根源的同时，找出武汉商品混凝土“齐二药”假药和“欣弗事件”类似问题，并将二者进行类比，是为提醒商品混凝土生产单位、各级管理和监督单位要以“齐二药”和“欣弗事件”惨痛教训为戒，重视和规范商品混凝土质量行为，保证产品质量。
2、“齐二药”假药和“欣弗事件”惨痛教训 不论药品行业，还是商品混凝土行业，生产企业领导和管理层要高度重视产品质量是关系到人民群众身体健康和生命安全，关系到社会稳定，也关系到社会和谐发展，要深刻吸取“齐二药”假药事件和“欣弗事件”的教训，举一反三，具体做好：一是要强化企业领导和管理层质量意识，要高度重视产品质量。二是制定一整套完善的质量管理体系，加大企业内部监管力度，严格按质量体系程序文件执行，确保质量体系持续有效运行。三是加大行业监督管理部门的监管力度。监管部门要严格按有关规定监督执法，对违反有关法律、法规、标准、规范、条例的企业责令其停产整顿，直至关闭。 3、提高商品混凝土质量的措施 因商品混凝土质量以28天强度等指标为判定依据，所以其生产、运输与施工各环节质量控制非常重要，为确保建设工程质量，杜绝商品混凝土“齐二药”和“欣弗事件”现象的发生，商品混凝土企业及其监督管理部门应采取更加强有力的措施： 3.1企业领导要高度重视产品质量 产品质量是企业的生命，领导质量意识的强弱决定其产品质量的优劣，领导质量观念强，必然号召全体员工重视质量，企业良好的质量氛围是产品质量优良的必要前提。在原材料采购、不合格品退货等方面，领导不能给予行政干预。 3.2制定完善的质量管理体系，并确保持续有效运行 企业结合自身实际情况制定一整套完善的质量管理体系，并严格执行。在原材料采购方面，按合格供方评价、选择原则进行，不受行政干预；在原材料进厂检验方面，按标准规定批量、指标复检，不合格的坚决退货；在生产过程控制方面，严格按国家批准的生产工艺进行生产；在产品出厂检验方面，按标准规定组批、频次检验，不合格的坚决不出厂；在试验室管理方面，强化内部监督管理，具体落实好每一项工作，并认真做好记录；在技术人员方面，把加强技术人员责任心教育和提高其业务胜任能力放在重要位置，要长抓不懈。 3.3加强外部监督管理 商品混凝土监督管理部门一定要树立科学的监管理念，实行全方位监管，切实把监管工作落到实处。一是定期监督审查和随机检查相结合。首先制定切合实际的定期督查、随机检查制度和实施细则，然后组织企业学习并宣传贯彻，在贯彻执行过程中实施定期督查和随机检查。二是制定行业地方标准、规范和管理条例。三是加强执法。要求企业严格执行有关法律、法规、条例，同时严格执行有关标准强制性条文、标准、规范。四是对严重违反有关法律、法规、条例的企业坚决清出行业；对督查、检查时发现严重问题的企业进行停产整顿；对督查、检查时发现较严重问题的企业下达整改通知。五是督查和检查重点：原材料进厂质量控制，包括原材料采购，验证和复检等环节的有效控制；产品出厂检验，包括检验组批、频次、性能指标等环节的有效控制；企业试验室规范管理，包括质保体系、环境设施、技术人员资格和胜任能力等方面的有效管理。 4、结语 不论是药品生产企业，还是商品混凝土生产企业，还是有关监管部门等，一定要以“齐二药”假药事件和“欣弗事件”为戒，举一反三，切实加强自身管理工作，细化每一个环节，落实每一个环节，记录每一个环节，确保药品质量，确保建设工程质量，对老百姓身体健康和生命安全高度重视，对人民财产和国家财产高度负责。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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